ONCOLOGY / DRUG GUIDES

Drug guides/ Amivantamab IV

DRUG ADMINISTRATION GUIDE / RYBREVANT

Amivantamab IV

วิธีให้ยา · Premedication · Prophylaxis
Monotherapy / ร่วม lazertinib / ร่วม carboplatin + pemetrexed

สร้างตารางนัด →
คู่มือ IV ตาม U.S. label สำหรับ NSCLC

ตรวจ route และสูตรก่อนใช้ คู่มือนี้ไม่ครอบคลุม RYBREVANT FASPRO (SC) และไม่ใช้แทน protocol เฉพาะของ clinical trial ต้องทวนใบสั่งและข้อกำหนดของหน่วยงาน

RYBREVANT IV v17 · ตรวจแหล่งอ้างอิง 21 ต.ค. 2569 · ยังไม่มีบันทึก clinician sign-off

01

DOSE & INFUSION RATE

เลือกสูตรและกลุ่มน้ำหนัก

INITIAL WEEKLY PHASE

MAINTENANCE · FROM WEEK 7

อัตรา infusion จาก RYBREVANT IV label
ช่วงให้ยาDose / ถุง 250 mLเริ่ม (mL/hr)หลัง 2 ชั่วโมง* (mL/hr)

*เพิ่มอัตราเฉพาะเมื่อไม่มี IRR และผู้ป่วยทนได้ตามการประเมิน · “คงอัตรา” หมายถึงอัตราเดียวสำหรับ infusion นั้น · เมื่อเกิด IRR ให้ใช้แนวทางจัดการด้านล่าง ไม่ใช้ตารางปกติต่ออัตโนมัติ

อ้างอิง Tables 8–9 · Split dose แรก Day 1 = 350 mg และ Day 2 = ส่วนที่เหลือ · การพักยา/ลด dose/เริ่มใหม่ต้องยืนยันจากคำสั่งแพทย์

02

PREPARATION & ADMINISTRATION

ผสมยาและเตรียมสาย

เตรียมถุงยา · §2.9

  1. ตรวจน้ำยา: ใสไม่มีสีถึงเหลืองอ่อน ตรวจอนุภาค/สีผิดปกติก่อนใช้
  2. 1 vial = 350 mg / 7 mL คำนวณจำนวน vial ตาม dose ที่สั่งและน้ำหนัก baseline
  3. ใช้ถุง D5W หรือ 0.9% NaCl ขนาด 250 mL ถอน diluent ออกเท่าปริมาตรยาที่จะเติม (7 mL ต่อ vial) ให้ปริมาตรสุดท้าย 250 mL
  4. ใช้ถุง PVC, PP, PE หรือ polyolefin blend (PP+PE) กลับถุงเบา ๆ เพื่อผสม ห้ามเขย่า ทิ้งยาที่เหลือใน vial
  5. ให้สารละลายที่ผสมแล้วภายใน 10 ชั่วโมง รวมเวลา infusion ที่อุณหภูมิ 15–25°C เตรียมครั้งแรกใกล้เวลาให้ยาเพื่อเผื่อการยืดเวลาเมื่อมี IRR

สายและลำดับให้ยา · §2.10

  • ให้ IV infusion ผ่านชุดควบคุมอัตรา พร้อม in-line PES filter 0.2 µm ชนิด sterile, non-pyrogenic, low protein-binding
  • ชุดสายใช้ PU, PBD, PVC, PP หรือ PE และ prime สายพร้อม filter ด้วย D5W หรือ 0.9% NaCl ก่อนทุก infusion
  • ใช้ peripheral line ใน Week 1 Day 1/2 และ Week 2 สัปดาห์ถัดไปอาจใช้ central line ได้
  • ไม่ให้พร้อมยาอื่นใน IV line เดียวกัน
  • วันที่ให้ร่วม chemo: Pemetrexed → Carboplatin → Amivantamab
  • วันที่ให้ร่วม lazertinib: รับประทาน lazertinib ก่อนเริ่ม amivantamab ในวันเดียวกัน
03

BEFORE INFUSION / LABEL TABLE 5

Premedication

Dexamethasone สำหรับ initial split infusion และครั้งถัดไป
วัน / ช่วงขนาดและวิธีให้เวลาเทียบกับ amivantamab
D−2Dexamethasone 8 mg PO วันละ 2 ครั้งก่อนเริ่ม IV 2 วัน
D−1Dexamethasone 8 mg PO วันละ 2 ครั้งก่อนเริ่ม IV 1 วัน
Week 1 Day 18 mg PO 1 ครั้ง ร่วมกับ 20 mg IV 1 ครั้งPO ก่อน 1 ชั่วโมง
IV ก่อน 45–60 นาที
Week 1 Day 2Dexamethasone 10 mg IV 1 ครั้งก่อน 45–60 นาที
Infusion ถัดไปDexamethasone 10 mg IV เป็น optional ตามใบสั่ง
หากเคย IRR ให้เพิ่ม corticosteroid premed ตามคำสั่ง		ก่อน 45–60 นาที
ให้ร่วมทุก infusion · เลือก route ตามใบสั่ง
ยาDosePOIV
Diphenhydramine
หรือเทียบเท่า		25–50 mgก่อน 30–60 นาทีก่อน 15–30 นาที
Paracetamol / acetaminophen650–1,000 mgก่อน 30–60 นาทีก่อน 15–30 นาที

หลัง prolonged dose interruption ฉลากให้กลับใช้ W1D1 IV premed: dexamethasone 20 mg IV + diphenhydramine + paracetamol ให้แพทย์ยืนยันแผน restart; ไม่อนุมานให้รับประทาน dexamethasone 5 doses ซ้ำจากระยะพักยา

04

CONTINUOUS SUPPORTIVE CARE

Prophylaxis ตามสูตรที่ใช้

ทุกสูตร IV · §2.6

ป้องกันผื่นและดูแลผิวหนัง

  • เริ่ม Day 1: doxycycline หรือ minocycline 100 mg PO วันละ 2 ครั้ง นาน 12 สัปดาห์ ตามใบสั่ง
  • หลังครบ oral antibiotic: clindamycin 1% lotion ทาหนังศีรษะวันละครั้ง ต่ออีก 9 เดือน
  • Non-comedogenic moisturizer ที่หน้าและลำตัว เว้นหนังศีรษะ เลือก ceramide-based หรือสูตรให้ความชุ่มชื้นยาวนานและไม่มีสารทำให้ผิวแห้ง
  • ล้างมือและเท้าด้วย chlorhexidine 4% วันละครั้ง
  • จำกัดแสงแดด ใช้เสื้อผ้าป้องกันและ broad-spectrum UVA/UVB sunscreen ระหว่างรักษา และป้องกันแดดต่อ 2 เดือนหลังหยุด
เฉพาะร่วม lazertinib · §2.7 / 5.3

ป้องกัน VTE · 4 เดือนแรก

เริ่ม anticoagulant prophylaxis เมื่อเริ่ม amivantamab + lazertinib และให้ใน 4 เดือนแรก แพทย์เป็นผู้เลือกยา/ขนาด โดยทวน bleeding risk, platelets, renal function และ drug interactions

ฉลากไม่แนะนำ vitamin K antagonists เมื่อครบ 4 เดือนและไม่มีอาการ/อาการแสดง VTE ให้แพทย์พิจารณาต่อหรือหยุดตามบริบท ไม่หยุดอัตโนมัติ

ระยะนับจากวันเริ่มสูตรจริง การพักยา/เริ่มช่วงใหม่ต้องทวนประวัติและใบสั่ง

เมื่อมี pemetrexed · ALIMTA label

วิตามินและการรวมคำสั่ง steroid

  • Folic acid 400–1,000 mcg PO ทุกวัน เริ่ม 7 วันก่อน pemetrexed ครั้งแรก ต่อจน 21 วันหลังเข็มสุดท้ายจริง
  • Vitamin B12 1 mg IM 1 สัปดาห์ก่อน pemetrexed ครั้งแรก แล้วทุก 3 cycles เข็มถัดไปให้วันเดียวกับ Peme ได้ ไม่ใช้ oral B12 แทน
  • ฉลาก pemetrexed ระบุ dexamethasone 4 mg PO วันละ 2 ครั้ง ในวันก่อนให้ วันให้ และวันถัดไป
  • ให้แพทย์/เภสัชกรรวมคำสั่ง steroid ของ pemetrexed, amivantamab และ antiemetic เพื่อป้องกัน dose ซ้ำ ทวน antiemetic ตามสูตรเคมีบำบัดของหน่วยงาน
05

INFUSION-RELATED REACTION / LABEL TABLE 7

เมื่อสงสัย IRR ให้หยุด infusion และประเมิน

อ้างอิงเพื่อทวนคำสั่งและแนวทางของหน่วยงาน
ความรุนแรงการจัดการตามฉลาก
Grade 1–2Interrupt infusion และเฝ้าระวังจนอาการหาย จากนั้นตามคำสั่งให้เริ่มที่ 50% ของอัตราขณะเกิดอาการ ถ้าไม่มีอาการเพิ่มหลัง 30 นาที อาจเพิ่มอัตราได้ เพิ่ม corticosteroid premed ใน dose ถัดไป
Grade 3Interrupt infusion ให้ supportive care และ monitor ต่อเนื่องจนอาการหาย การเริ่มใหม่ใช้อัตรา 50% ตามคำสั่ง; ประเมินเพิ่มอัตราหลัง 30 นาทีที่ไม่มีอาการ เพิ่ม corticosteroid premed ครั้งถัดไป หาก recurrent Grade 3 ให้หยุด amivantamab ถาวร
Grade 4 หรือ anaphylaxis ทุก gradeหยุด amivantamab ถาวร และจัดการฉุกเฉินตามแนวทาง

การพัก/ลด dose เมื่อมี rash, ILD/pneumonitis, VTE หรือ toxicity อื่น ให้ใช้การประเมินแพทย์และรายละเอียด §2.8 ของฉลาก

→

OFFICIAL SOURCES

แหล่งอ้างอิงและขอบเขต

ตรวจ 21 ต.ค. 2569 · เป็น U.S. label ไม่ใช่การยืนยันฉลากไทย สิทธิการรักษา หรือความเหมาะสมรายบุคคล